Dokumentalista urządzeń medycznych

Twoje skrupulatne oko nie przepuści żadnej luki w dokumentacji produktowej? Posiadasz „lekkie pióro”, które pozwala na przygotowanie klarownych instrukcji obsługi i regulaminów? Dołącz do sektora IoT, jako Dokumentalista. Razem z nami poznaj świat urządzeń medycznych!

PROFIL PRACOWNIKA

• Wykształcenie wyższe
• Biegła znajomość MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Dbałość o szczegóły
• Umiejętność:
  • pisania przejrzystej, łatwiej do zrozumienia i zwięzłej dokumentacji,
  • współpracy z wieloma zespołami oraz jednoczesnej pracy w wielu projektach
• Chęć ciągłego doskonalenia procedur dokumentacyjnych
• Komunikatywność i łatwość w nawiązywaniu kontaktów
• Mile widziane:
  • zdolność do interpretacji wymagań prawnych i normatywnych
  • znajomość norm i przepisów prawnych związanych z wyrobami medycznymi (MDR 2017/745, PN-EN 60601-1, PN-EN 10993-1, PN-EN ISO 13485, etc).
  • doświadczenie z systemami kontroli wersji

• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji wyrobów medycznych
• Analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów
• Wdrażanie do dokumentacji przepisów prawnych i wymagań normatywnych
• Nadzór nad realizacją ISO 13485 oraz przestrzeganiem norm medycznych
• Pomoc w opracowywaniu materiałów marketingowych
• Ścisła współpraca z zespołem grafików, UX/UI, mechaników, projektantów elektroniki i programistami
• Analiza bezpieczeństwa biologicznego stosowanych materiałów
• Opracowywanie testów użyteczności
• Kooperacja z wykonawcami zewnętrznymi (drukarnie, biura tłumaczeń, labolatoria)

• Praca pełna wyzwań i możliwość zdobycia unikalnego doświadczenia w innowacyjnym i rozwojowym dziale Comarch IoT
• Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w imprezach integracyjnych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
• Nowe wyzwania wspierające rozwój zawodowy i podnoszące kwalifikacje
• Współpraca z doświadczonymi specjalistami
• Stabilne zatrudnienie w firmie z polskim kapitałem
• Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
• Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefa rekreacyjna z basenem i siłownią, stołówka
• Możliwość pracy hybrydowej po okresie wdrożenia
• Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem - naziemny i podziemny parking