Szukaj ofert

Upss… Coś nie tak z Twoją przeglądarką
Do poprawnego wyświetlania formularza zalecana jest przeglądarka Chrome lub Safari.

Ta oferta jest już nieaktualna.
Zobacz podobne oferty

Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych

Numer referencyjny: SJWM/Adm
Lokalizacje:
Kraków
Doświadczenie:
Regular

Dołącz do Comarch jako Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych. Jeżeli posiadasz doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością oraz tworzeniu dokumentacji technicznej, cechuje Cię dokładność i skrupulatność i myślisz o kolejnym kroku w swojej karierze - aplikuj już dziś! 

PROFIL PRACOWNIKA

  • Wykształcenie wyższe, mile widziane na kierunkach: Zarządzanie jakością, Inżynieria biomedyczna
  • Znajomość i doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
  • Biegła obsługa programu MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
  • Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów, umiejętności analityczne
  • Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Mile widziana znajomość:
    • wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
    • procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
    • wymagań normy ISO 13485
    • zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
  • Dodatkowym atutem będzie:
    • doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych
    • umiejętność modelowania procesów biznesowych
    • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
    • nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
    • analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

TWOJE ZADANIA

  • Analiza wymagań prawnych i normatywnych dla wyrobów medycznych
  • Wsparcie merytoryczne w obszarach standardów oraz regulacji prawnych dla wyrobów medycznych
  • Współpraca z kierownikami projektów dotycząca prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
  • Nadzór nad procesem opracowywania dokumentacji wyrobu medycznego
  • Opracowywanie procedur wynikających z wymagań jakościowych
  • Certyfikacja wyrobów medycznych
  • Realizacja audytów wewnętrznych
  • Przygotowanie i udział w audytach zewnętrznych MDD, MDR oraz ISO 13485

DLA CIEBIE

  • Indywidualny plan szkoleń i konferencji oraz wiele ścieżek rozwoju zawodowego
  • Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
  • Po okresie wdrożenia - możliwość pracy w systemie hybrydowym
  • Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w imprezach integracyjnych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
  • Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
  • Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefa rekreacyjna z basenem i siłownią, a nawet stołówka
  • Kameralne pokoje, brak gorących biurek (znajdziesz miejsce na paprotkę czy swój ulubiony kubek)

Praca w IT w Krakowie