Dokumentalista wyrobów medycznych

Comarch Healthcare dostarcza usługi informatyczne dla sektora medycznego. W naszym portfolio produktowym mamy m.in. telemedyczne systemy informatyczne, oprogramowanie do zarządzania placówkami ochrony zdrowia, zdalną opiekę medyczną, mobilne aplikacje oraz własne produkty medyczne i okołomedyczne.

Obecnie do naszego zespołu szukamy zmotywowanej, dokładnej oraz ambitnej osoby, która posiada doświadczenie w przygotowaniu oraz analizie dokumentacji. Zrób kolejny krok w swojej karierze i dołącz do nas jako dokumentalista.

PROFIL PRACOWNIKA

• Wykształcenie wyższe
• Biegła obsługa programu MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
• Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Znajomość metodyk analizy ryzka oraz udział w opracowywaniu analizy ryzyka
• Komunikatywność i łatwość w nawiązywaniu kontaktów
• Umiejętność współpracy w zespole
• Mile widziana znajomość:
  • wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
  • wymagań normy ISO 13485
  • zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania

TWOJE ZADANIA

• Sporządzanie i aktualizacja techniczna dokumentacji wyrobów medycznych
• Analiza wymagań norm i przekładanie ich na zapisy w dokumentacji technicznej
• Współpraca z zespołami R&D oraz kierownikami projektów w zakresie prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
• Łączenie funkcjonalności wyrobów medycznych z wymaganiami mających zastosowanie norm
• Udział w audytach zewnętrznych i wewnętrznych
• Prezentowanie dokumentacji technicznej podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Udział w analizie ryzyka

DLA CIEBIE

• Praca pełna wyzwań i możliwość zdobycia unikalnego doświadczenia w innowacyjnym i rozwojowym dziale Comarch IoT
• Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w imprezach integracyjnych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
• Nowe wyzwania wspierające rozwój zawodowy i podnoszące kwalifikacje
• Współpraca z doświadczonymi specjalistami
• Stabilne zatrudnienie w firmie z polskim kapitałem
• Elastyczne godziny pracy
• Praca w modelu hybrydowym (po okresie wdrożenia)
• Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
• Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefa rekreacyjna z basenem i siłownią, stołówka
• Karnety na całą rundę piłkarskiej ekstraklasy dla fanów Cracovii i ich rodzin
• Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem - naziemny i podziemny parking