Szukaj ofert

Ta oferta jest już nieaktualna.
Zobacz podobne oferty

Dokumentalista w sektorze e⁠-⁠Zdrowie

Kraków
Numer referencyjny: D/eZ
Dołącz do naszego zespołu jako Dokumentalista w sektorze e-Zdrowie. W związku z wejściem naszych produktów na nowe rynki poszukujemy osoby odpowiedzialnej za przygotowywanie aktualnej dokumentacji strategicznych produktów. Chcesz rozwijać zdolności analityczne, jak i interpersonalne? Jeśli masz doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, znasz aktualne dyrektywy i cechuje Cię samodzielność oraz dokładność, sprawdź szczegóły oferty i aplikuj!

PROFIL PRACOWNIKA
  • Wykształcenie wyższe
  • Znajomość:
    • Systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
    • Metodyk analizy ryzyka oraz udział w opracowywaniu analizy ryzyka
  • Biegła obsługa MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
  • Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
  • Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów
  • Zdolności analityczne
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Mile widziana znajomość:
    • Wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
    • Procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
    • Wymagań normy ISO 13485
    • Zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
  • Dodatkowym atutem będzie:
    • Doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych produktów 
    • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
    • Nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
    • Analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

TWOJE ZADANIA

  • Sporządzanie i aktualizacja techniczna dokumentacji wyrobów medycznych
  • Analiza wymagań norm i przekładanie ich na zapisy w dokumentacji technicznej
  • Współpraca z zespołami R&D oraz kierownikami projektów w zakresie prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
  • Łączenie funkcjonalności wyrobów medycznych z wymaganiami mających zastosowanie norm
  • Udział w audytach zewnętrznych i wewnętrznych
  • Prezentowanie dokumentacji technicznej podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Udział w analizie ryzyka

DLA CIEBIE

  • Indywidualny plan szkoleń i konferencji dopasowany do Twoich potrzeb rozwojowych
  • Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
  • Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
  • Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefę rekreacyjną, z basenem i siłownią, a nawet stołówka
  • Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w rywalizacjach sportowych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
  • Ciekawe zadania związane z najnowszymi technologiami i rozwiązaniami IT

Zobacz, jak wygląda praca w branży E-Zdrowie