Dokumentalista w sektorze e‑Zdrowie

Dołącz do naszego zespołu jako Dokumentalista w sektorze e-Zdrowie. W związku z wejściem naszych produktów na nowe rynki poszukujemy osoby odpowiedzialnej za przygotowywanie aktualnej dokumentacji strategicznych produktów. Chcesz rozwijać zdolności analityczne, jak i interpersonalne? Jeśli masz doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, znasz aktualne dyrektywy i cechuje Cię samodzielność oraz dokładność, sprawdź szczegóły oferty i aplikuj!

PROFIL PRACOWNIKA

• Wykształcenie wyższe
• Znajomość:
  • Systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
  • Metodyk analizy ryzyka oraz udział w opracowywaniu analizy ryzyka
• Biegła obsługa MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
• Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
• Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów
• Zdolności analityczne
• Umiejętność pracy w zespole
• Mile widziana znajomość:
  • Wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
  • Procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
  • Wymagań normy ISO 13485
  • Zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
• Dodatkowym atutem będzie:
  • Doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych produktów 
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
  • Analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

TWOJE ZADANIA

• Sporządzanie i aktualizacja techniczna dokumentacji wyrobów medycznych
• Analiza wymagań norm i przekładanie ich na zapisy w dokumentacji technicznej
• Współpraca z zespołami R&D oraz kierownikami projektów w zakresie prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
• Łączenie funkcjonalności wyrobów medycznych z wymaganiami mających zastosowanie norm
• Udział w audytach zewnętrznych i wewnętrznych
• Prezentowanie dokumentacji technicznej podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Udział w analizie ryzyka

DLA CIEBIE

• Indywidualny plan szkoleń i konferencji dopasowany do Twoich potrzeb rozwojowych
• Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
• Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
• Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
• Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefę rekreacyjną, z basenem i siłownią, a nawet stołówka
• Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w rywalizacjach sportowych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
• Ciekawe zadania związane z najnowszymi technologiami i rozwiązaniami IT