Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych

Dołącz do Comarch jako Specjalista ds. jakości wyrobów medycznych. Jeżeli posiadasz doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością oraz tworzeniu dokumentacji technicznej, cechuje Cię dokładność i skrupulatność i myślisz o kolejnym kroku w swojej karierze - aplikuj już dziś! 

PROFIL PRACOWNIKA

• Wykształcenie wyższe, mile widziane na kierunkach: Zarządzanie jakością, Inżynieria biomedyczna
• Znajomość i doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
• Biegła obsługa programu MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
• Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów, umiejętności analityczne
• Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
• Umiejętność pracy w zespole
• Mile widziana znajomość:
  • wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
  • procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
  • wymagań normy ISO 13485
  • zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
• Dodatkowym atutem będzie:
  • doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych
  • umiejętność modelowania procesów biznesowych
  • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
  • analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

TWOJE ZADANIA

• Analiza wymagań prawnych i normatywnych dla wyrobów medycznych
• Wsparcie merytoryczne w obszarach standardów oraz regulacji prawnych dla wyrobów medycznych
• Współpraca z kierownikami projektów dotycząca prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
• Nadzór nad procesem opracowywania dokumentacji wyrobu medycznego
• Opracowywanie procedur wynikających z wymagań jakościowych
• Certyfikacja wyrobów medycznych
• Realizacja audytów wewnętrznych
• Przygotowanie i udział w audytach zewnętrznych MDD, MDR oraz ISO 13485

DLA CIEBIE

• Indywidualny plan szkoleń i konferencji oraz wiele ścieżek rozwoju zawodowego
• Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
• Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
• Po okresie wdrożenia - możliwość pracy w systemie hybrydowym
• Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w imprezach integracyjnych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
• Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
• Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefa rekreacyjna z basenem i siłownią, a nawet stołówka
• Kameralne pokoje, brak gorących biurek (znajdziesz miejsce na paprotkę czy swój ulubiony kubek)